Vardenafilul poate scădea fluxul de sânge către nervul optic al ochiului, provocând pierderea bruscă a vederii. Acest lucru s-a întâmplat la un număr mic de persoane, dintre care majoritatea aveau și boli de inimă, diabet, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau anumite probleme oculare preexistente și la cei care fumau sau aveau peste 50 de ani. Dacă luați și un medicament alfa-blocant (cum ar fi doxazosin, tamsulosin) pentru a trata prostata mărită/HBP sau hipertensiune arterială, tensiunea arterială poate scădea prea mult, ceea ce poate duce la amețeli sau leșin. Pentru a gestiona această interacțiune medicamentoasă, nu trebuie să începeți tratamentul cu vardenafil cu comprimatul dezintegrator. Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză mai mică de comprimate obișnuite de vardenafil mai întâi pentru a minimiza riscul de apariție a tensiunii arteriale scăzute, apoi vă poate îndruma să treceți la comprimate de dezintegrare a vardenafilului mai târziu. Tratamentul concomitent trebuie inițiat numai dacă pacientul este stabil în tratamentul cu alfa blocante.

• Nu se observă efecte aditive asupra tensiunii arteriale, frecvenței cardiace sau timpului de sângerare atunci când vardenafilul (comprimat filmat de 20 mg) este administrat cu alcool, comparativ cu placebo plus alcool.
• Un astfel de eveniment poate fi un semn al neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteritice (NAION), o cauză a scăderii vederii, inclusiv pierderea permanentă a vederii, care a fost raportată rar după punerea pe piață în asociere temporală cu utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5.
• Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente sunt legate direct de utilizarea inhibitorilor PDE5 sau de alți factori (vezi REACȚII ADVERSE, Reacții adverse la medicamente după introducerea pe piață și INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI).
• Vardenafilul în doze unice de comprimate filmate de până la 80 mg pe zi a fost tolerat la voluntari bărbați sănătoși, fără a produce reacții adverse grave.
• Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză mai mică de comprimate obișnuite de vardenafil mai întâi pentru a minimiza riscul de apariție a tensiunii arteriale scăzute, apoi vă poate îndruma să treceți la comprimate de dezintegrare a vardenafilului mai târziu.

Intervalul QT a fost măsurat la o oră după doză, deoarece acest punct de timp aproximează timpul mediu de concentrație maximă de vardenafil. Doza de 80 mg de vardenafil comprimate filmate (de patru ori cea mai mare doză recomandată) a fost aleasă deoarece această doză produce concentrații plasmatice care acoperă cele observate la administrarea concomitentă a unei doze mici de vardenafil (5 mg) și 600 mg BID de ritonavir. Dintre inhibitorii CYP3A4 care au fost studiați, ritonavirul cauzează cea mai semnificativă interacțiune medicament-medicament cu vardenafil. Tabelul de mai jos rezumă efectul asupra intervalului QT mediu necorectat și a intervalului QT mediu corectat (QTc) cu diferite metode de corecție (Fridericia și o metodă de corecție individuală liniară) la o oră după doză. La voluntarii bărbați sănătoși, nu a existat niciun efect asupra motilității, morfologiei spermatozoizilor sau a unei varietăți de alți parametri relevanți pentru funcția reproductivă masculină la 1,5 ore după administrarea unei doze orale unice de 20 mg de vardenafil comprimat filmat.

Care Sunt Posibilele Efecte Secundare Ale Staxyn?

După administrarea de doze multiple timp de 31 de zile, au fost observate răspunsuri similare ale tensiunii arteriale în ziua 31 ca și în ziua 1. Vardenafilul se poate adăuga la efectele de scădere a tensiunii arteriale ale agenților antihipertensivi [vezi Interacțiuni medicamentoase (7)]. La subiecții tratați cu terazosin, hipotensiunea arterială (tensiune arterială sistolică în picioare sub 85 mmHg) a fost observată mai frecvent atunci când vardenafilul și terazosinul au fost administrați pentru a obține Cmax simultan, decât atunci când doza a fost administrată pentru a separa Cmax la 6 ore. Deoarece aceste studii au fost efectuate folosind voluntari sănătoși după titrarea forțată a alfa-blocantelor la doze mari (subiecții nu au fost stabili la terapia cu alfa-blocante), aceste studii pot avea o relevanță clinică limitată. Răspunsul erectil general al acestor subiecți tratați cu vardenafil a devenit semnificativ statistic în comparație cu placebo la 25 de minute după administrare. În două studii separate, dublu-orb, controlate cu placebo, încrucișate RIGISCAN®, pe bărbați cu disfuncție erectilă de cel puțin 6 luni, comprimatele filmate de vardenafil 10 mg și 20 mg au îmbunătățit semnificativ erecțiile inițiate prin stimularea sexuală vizuală.

• Acest lucru crește fluxul de sânge și vă permite să obțineți o erecție ca răspuns la stimularea sexuală.
• Informați pacienții să înceteze utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5, inclusiv STAXYN și să solicite asistență medicală în cazul pierderii bruște a vederii la unul sau ambii ochi.
• Creșterea dozei de sildenafil sau vardenafil a dus la o scădere mai mare decât proporțională a tensiunii arteriale sistemice în unele cazuri.

Comprimatul filmat de 20 mg a provocat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în funcție de timp și creșterea frecvenței cardiace în asociere cu administrarea de NTG. Efectele tensiunii arteriale au fost observate atunci când comprimatul filmat cu vardenafil 20 mg a fost administrat cu 1 sau 4 ore înainte de NTG, iar efectele asupra ritmului cardiac au fost observate când comprimatul filmat cu vardenafil 20 mg a fost administrat cu 1, 4 sau 8 ore înainte de NTG. Modificări suplimentare ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac nu au fost detectate atunci când comprimatul filmat de vardenafil 20 mg a fost administrat cu 24 de ore înainte de NTG (vezi Figura 4). ASC și Cmax ale vardenafilului la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) care iau STAXYN au fost crescute cu 31 până la 39 % și, respectiv, cu 16 până la 21 %, în comparație cu pacienții cu vârsta de 45 de ani și mai puțin. După administrarea STAXYN 10 mg la pacienți vârstnici (≥ 65 de ani) și tineri (18 până la 45 de ani) cu disfuncție erectilă, ASC medie a fost crescută cu 21%, respectiv 29%, în timp ce Cmax medie a fost mai mică cu 19% și 8%, respectiv comparativ cu 10 mg comprimate filmate de vardenafil.

Care Sunt Cele Mai Importante Informații Pe Care Ar Trebui Să Le Știu Despre Staxyn?

Când vardenafil comprimat filmat a fost administrat în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unei terapii stabile cu tamsulosin, nu a existat o reducere suplimentară relevantă clinic a tensiunii arteriale maxime medii. Când vardenafil 5 mg comprimat filmat a fost administrat concomitent cu tamsulosin 0,4 mg, 2 din 21 de pacienți au prezentat o tensiune arterială sistolică în picioare sub 85 mmHg. Când vardenafil 5 mg comprimat filmat a fost administrat cu o separare a dozei de șase ore de tamsulosin, 2 din 21 de pacienți au prezentat o tensiune arterială sistolică în picioare sub 85 mmHg. Într-un studiu ulterior la pacienții cu HBP, când vardenafil 10 mg comprimat filmat și 20 mg comprimat filmat au fost administrate simultan cu tamsulosin 0,4 sau 0,8 mg, nu au existat cazuri de tensiune arterială sistolica în picioare sub 85 mmHg. Când vardenafil 5 mg comprimat filmat a fost administrat concomitent cu terazosin 5 sau 10 mg, unul din 21 de pacienți a prezentat hipotensiune arterială posturală simptomatică. Hipotensiunea arterială nu a fost observată atunci când administrarea de vardenafil 5 mg comprimat filmat și terazosin a fost separată la 6 ore. A fost efectuat un studiu în care răspunsul tensiunii arteriale și al ritmului cardiac la 0,4 mg nitroglicerină (NTG) sublingual a fost evaluat la 18 subiecți sănătoși, după pretratamentul cu 20 mg comprimat filmat de vardenafil la diferite momente înainte de administrarea NTG.



Păstrați o listă cu toate produsele pe care le utilizați (inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă/ fără prescripție medicală și produsele pe bază de plante) și împărtășiți-o cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Sfatuiți pacienții să întrerupă administrarea inhibitorilor PDE5, inclusiv STAXYN, și să solicite imediat asistență medicală în cazul scăderii sau pierderii bruște a auzului. Aceste evenimente, care pot fi însoțite de tinitus și amețeli, au fost raportate în asociere temporală cu aportul de inhibitori PDE5, inclusiv STAXYN. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente sunt legate direct de utilizarea inhibitorilor PDE5 sau de alți factori [vezi Reacții adverse (6)]. Timpul de înjumătățire terminal mediu al vardenafilului la pacienții cărora li s-a administrat STAXYN comprimate a variat între aproximativ 4-6 ore. După administrarea orală, vardenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în fecale (aproximativ 91-95% din doza administrată oral) și într-o măsură mai mică în urină (aproximativ 2-6% din doza administrată oral). Vardenafilul este un medicament cu clearance ridicat, cu un clearance plasmatic de 56,4 l/h după administrare intravenoasă.

Tipuri De Pilule Pentru Disfuncția Erectilă

Medicii trebuie să informeze pacienții că în cazul inhibitorilor PDE5, inclusiv vardenafil, au fost raportate tulburări erectile, inclusiv erecții prelungite mai mari de 4 ore și priapism. Pacienții care suferă de erecții care durează 4 ore sau mai mult trebuie instruiți să solicite imediat asistență medicală.

• Modificări suplimentare ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac nu au fost detectate atunci când comprimatul filmat de vardenafil 20 mg a fost administrat cu 24 de ore înainte de NTG (vezi Figura 4).
• Dacă o persoană are scăderea sau pierderea vederii la unul sau ambii ochi după utilizarea STAXYN, trebuie să raporteze imediat medicului său episodul.
• Medicii trebuie să informeze pacienții că în cazul inhibitorilor PDE5, inclusiv vardenafil, au fost raportate tulburări erectile, inclusiv erecții prelungite mai mari de 4 ore și priapism.
• Doi pacienți tratați cu vardenafil în studiu au raportat episoade de cianopsie tranzitorie (obiectele apar albastre).
• Într-un studiu pe voluntari de sex masculin sănătoși (18 până la 50 de ani), media Cmax și ASC ale vardenafilului din STAXYN 10 mg au fost mai mari cu 15% și, respectiv, 44%, comparativ cu 10 mg vardenafil comprimate filmate.

Timpul median până la atingerea Cmax (tmax) la pacienții cărora li sa administrat STAXYN 10 mg în stare de repaus alimentar a variat între 45 și 90 de minute. După administrarea STAXYN 10 mg la pacienți vârstnici (≥ 65 de ani) și tineri (18 până la 45 de ani) cu disfuncție erectilă, ASC medie a fost crescută cu 21% și, respectiv, 29%, în timp ce Cmax medie a fost mai mică cu 19% și 8%, respectiv comparativ cu 10 mg comprimate filmate de vardenafil. Într-un studiu pe voluntari de sex masculin sănătoși (18 până la 50 de ani), media Cmax și ASC ale vardenafilului din STAXYN 10 mg au fost mai mari cu 15% și, respectiv, 44%, comparativ cu 10 mg vardenafil comprimate filmate. Concentrațiile plasmatice medii de vardenafil măsurate după administrarea unei singure doze de STAXYN la pacienții cu disfuncție erectilă (18 până la 45 de ani) sunt prezentate în Figura 5. Au fost efectuate studii de interacțiune cu vardenafil la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată (HBP) sub tratament stabil cu tamsulosin sau terazosin.

Ce Cauzează Disfuncția Erectilă?

Efectele tensiunii arteriale au fost observate atunci când vardenafilul 20 mg a fost administrat cu 1 sau 4 ore înainte de NTG, iar efectele asupra ritmului cardiac au fost observate când 20 mg a fost administrat cu 1, 4 sau 8 ore înainte de NTG. Modificări suplimentare ale tensiunii arteriale și ale ritmului cardiac nu au fost detectate atunci când vardenafil 20 mg comprimat filmat a fost administrat cu 24 de ore înainte de NTG (vezi Figura 1). ASC și Cmax ale vardenafilului la pacienții vârstnici (65 ani sau peste) care iau STAXYN au fost crescute cu 31 până la 39 % și, respectiv, cu 16 % până la 21 %, în comparație cu pacienții cu vârsta de 45 de ani și mai puțin. Nu s-a constatat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienții cu vârsta de 45 de ani și mai puțin sau de 65 de ani sau peste după administrarea unei doze zilnice de 10 mg comprimat orodispersabil timp de zece zile. Nu s-au observat diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea cu STAXYN între subiecții vârstnici și cei mai tineri în studiile clinice controlate cu placebo.


https://barrelhemp.com
https://cbdhealingltd.com
Kimberly